Преди време американският „Wall Street Journal“ съобщи, че появата на ваксините е изправено пред затруднено положение: недостигът на стъклени флакони за съхранение и специално стъкло, тъй като суровините ще възпрепятстват масовото производство. И така, тази малка стъклена бутилка има ли техническо съдържание?
Като опаковъчен материал, който директно контактува с лекарства, бутилките с лечебно стъкло се използват широко в областта на фармацевтичните опаковъчни материали поради сравнително стабилната им характеристика, като флакони, ампули и инфузионни стъклени бутилки.
Тъй като лекарствените стъклени бутилки са в пряк контакт с лекарства, а някои трябва да се съхраняват дълго време, съвместимостта на лекарствените стъклени бутилки с лекарства е пряко свързана с качеството на лекарствата и включва лично здраве и безопасност.
Процесът на производство на стъклени бутилки, небрежност при тестване и други причини са причинили някои проблеми в областта на фармацевтичните опаковки през последните години. Напр.:
Лоша киселина и алкална устойчивост: В сравнение с други опаковъчни материали, стъклото е сравнително слабо при киселинна резистентност, особено алкалната устойчивост. След като качеството на стъклото се провали или подходящият материал не е избран, е лесно да се застраши качеството на лекарствата и дори здравето на пациентите. .
Различните производствени процеси имат различни ефекти върху качеството на стъклените продукти: контейнерите за опаковане на стъкло обикновено се произвеждат чрез формоване и контролирани процеси. Различните производствени процеси имат по -голямо влияние върху качеството на стъклото, особено върху устойчивостта на вътрешната повърхност. Следователно, укрепването на контрола на инспекциите и стандартите за изпълнение на фармацевтичните опаковъчни материали от стъклена бутилка оказва решаващо влияние върху качеството на фармацевтичните опаковки и развитието на индустрията.
Основните съставки на стъклените бутилки
Стъклените бутилки от опаковъчни материали за лекарства обикновено съдържат силициев диоксид, бор триоксид, алуминиев оксид, натриев оксид, магнезиев оксид, калиев оксид, калциев оксид и други съставки.
Какви са проблемите със стъклените бутилки
· Утаяването на примери за алкални метали (K, NA) в стъклото води до увеличаване на стойността на pH на фармацевтичната индустрия
· Нискокачествена стъкло или продължителна ерозия от алкални течности може да причини пилинг: стъкленото пилинг може да блокира кръвоносните съдове и да причини тромбоза или белодробни грануломи.
· Утаяване на вредни елементи в стъкло: Вредните елементи могат да съществуват във формулата за производство на стъкло
· Алуминиевите йони, утаени в стъклото, имат неблагоприятни ефекти върху биологичните средства
Сканиращата електронна микроскопия главно наблюдава ерозията и пилинг на вътрешната повърхност на стъклената бутилка и може също да анализира филтъра за химическа течност. Използваме електронния микроскоп на десктоп на Feiner, за да наблюдаваме повърхността на стъклената бутилка, както е показано на фигура 1. Лявата картина показва вътрешната повърхност на стъклената бутилка, корозирала от течната медицина, а дясната снимка показва вътрешната повърхност на стъклената бутилка с дълго време на ерозия. Течността реагира със стъклената бутилка и гладката вътрешна повърхност се корозира. Дългосрочната корозия ще доведе до голяма площ от чипиране. След като лечебният разтвор след тези реакции се инжектира в тялото на пациента, това ще има неблагоприятен ефект върху здравето на пациента.
Време за публикация: ноември-03-2021