Преди време американският “Wall Street Journal” съобщи, че навлизането на ваксините е изправено пред тясно място: недостигът на стъклени флакони за съхранение и специално стъкло като суровина ще попречи на масовото производство. И така, тази малка стъклена бутилка има ли някакво техническо съдържание?
Като опаковъчен материал, който контактува директно с лекарства, медицинските стъклени бутилки се използват широко в областта на фармацевтичните опаковъчни материали поради тяхната относително стабилна работа, като флакони, ампули и стъклени бутилки за инфузия.
Тъй като медицинските стъклени бутилки са в пряк контакт с лекарствата и някои трябва да се съхраняват дълго време, съвместимостта на медицинските стъклени бутилки с лекарства е пряко свързана с качеството на лекарствата и включва личното здраве и безопасност.
Процесът на производство на стъклени бутилки, небрежност при тестване и други причини причиниха някои проблеми в областта на фармацевтичните опаковки през последните години. например:
Слаба киселинна и алкална устойчивост: В сравнение с други опаковъчни материали, стъклото е относително слабо устойчиво на киселини, особено алкална устойчивост. След като качеството на стъклото се влоши или не е избран подходящият материал, е лесно да се застраши качеството на лекарствата и дори здравето на пациентите. .
Различните производствени процеси имат различен ефект върху качеството на стъклените продукти: контейнерите за стъклени опаковки обикновено се произвеждат чрез формоване и контролирани процеси. Различните производствени процеси оказват по-голямо влияние върху качеството на стъклото, особено върху устойчивостта на вътрешната повърхност. Следователно засилването на инспекционния контрол и стандартите за ефективността на опаковъчните материали за фармацевтични стъклени бутилки има решаващо въздействие върху качеството на фармацевтичните опаковки и развитието на индустрията.
Основните съставки на стъклените бутилки
Стъклените бутилки от опаковъчни материали за лекарства обикновено съдържат силициев диоксид, борен триоксид, алуминиев оксид, натриев оксид, магнезиев оксид, калиев оксид, калциев оксид и други съставки.
Какви са проблемите със стъклените бутилки
· Утаяването на примери за алкални метали (K, Na) в стъклото води до повишаване на pH стойността на фармацевтичната индустрия
· Нискокачествено стъкло или продължителна ерозия от алкални течности може да причини белене: беленето на стъклото може да блокира кръвоносните съдове и да причини тромбоза или белодробни грануломи.
· Утаяване на вредни елементи в стъкло: вредни елементи могат да съществуват във формулата за производство на стъкло
· Алуминиевите йони, утаени в стъкло, имат неблагоприятно въздействие върху биологичните агенти
Сканиращата електронна микроскопия наблюдава главно ерозията и отлепването на вътрешната повърхност на стъклената бутилка и може също да анализира химическия течен филтър. Използваме настолен сканиращ електронен микроскоп Feiner, за да наблюдаваме повърхността на стъклената бутилка, както е показано на фигура 1. Лявата снимка показва вътрешната повърхност на стъклената бутилка, корозирала от течното лекарство, а дясната снимка показва вътрешната повърхност на стъклена бутилка с дълго време на ерозия. Течността реагира със стъклената бутилка и гладката вътрешна повърхност е корозирала. Дългосрочната корозия ще причини голяма площ на отчупване. След като лекарственият разтвор след тези реакции се инжектира в тялото на пациента, той ще има неблагоприятен ефект върху здравето на пациента.
Време на публикуване: 3 ноември 2021 г